Gennembrud: FDA godkender ugentlig væksthormonbehandling til voksne
Det danske biotekselskab Ascendis Pharma har opnået FDA-godkendelse af SKYTROFA til behandling af voksne med væksthormonmangel. Den innovative ugentlige behandling erstatter daglige injektioner og åbner nye markedsmuligheder for virksomheden.
Ascendis Pharmas hovedkvarter i København, hvor virksomheden udvikler innovative behandlinger til endokrinologiske sjældne sygdomme
Dansk medicinalselskab scorer stor sejr med innovativ behandling
I en markant udvikling for det danske biotekselskab Ascendis Pharma (Nasdaq: ASND) har den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA nu godkendt SKYTROFA til behandling af voksne med væksthormonmangel. Dette repræsenterer en betydelig milepæl i selskabets ambition om at revolutionere behandlingen af endokrinologiske sjældne sygdomme.
Revolutionerende teknologi med dansk fingeraftryk
SKYTROFA, der blev godkendt til børn i 2021, kan nu også tilbydes voksne patienter som en ugentlig behandling - i modsætning til de traditionelle daglige injektioner. Dette er et markant fremskridt for patientbehandlingen og demonstrerer dansk bioteks førende position inden for innovative lægemiddelløsninger.
"Vores markedsundersøgelser viser, at SKYTROFA er den foretrukne behandling for børn med væksthormonmangel blandt både patienter og læger, og vi er glade for nu at kunne udvide tilgængeligheden i USA til også at omfatte voksne," udtaler Jan Mikkelsen, administrerende direktør for Ascendis Pharma.
Markante forretningsmuligheder og vækstpotentiale
Godkendelsen åbner betydelige nye markedsmuligheder for Ascendis Pharma. Med en mere patientvenlig behandlingsform positionerer virksomheden sig stærkt i et marked, der traditionelt har været præget af lav behandlingskomplians på grund af daglige injektioner.
Dokumenteret effekt gennem omfattende studier
- Baseret på Phase 3 foresiGHt-studiet
- Sammenligning med både placebo og daglig somatropin
- Påvist effektiv frigivelse af aktivt væksthormon
For investorer og markedsanalytikere understreger denne godkendelse Ascendis Pharmas potentiale som en førende aktør inden for endokrinologiske sjældne sygdomme, med flere planlagte labeludvidelser i pipeline.
Mads Højlund
Økonom og tidligere rådgiver i fintech-branchen. Specialiseret i dataanalyse og offentlig politik.